Margar lyfjablöndur eru notaðar í töflu-, kyrni-, duft- og fljótandi formi.Almennt séð er töfluhönnun í því formi sem sjúklingum er kynnt til að gleypa eða tyggja nákvæman skammt af lyfi.Hins vegar eiga sérstaklega öldrunar- og barnasjúklingar í erfiðleikum með að tyggja eða kyngja föst skammtaform.4 Þess vegna eru mörg börn og gamalmenni treg til að taka þessi fasta skammtaform vegna ótta við köfnun.Orally dissolving töflur (ODT) hafa komið fram til að mæta þessari þörf.Hins vegar, hjá sumum sjúklingahópum, er óttinn við að gleypa skammtaformið á föstu formi (töflu, hylki) og hættan á köfnun áfram þrátt fyrir stuttan upplausnar-/upplausnartíma.Oral thin film (OTF) lyfjagjafakerfi eru ákjósanlegur valkostur við þessar aðstæður.Aðgengi margra lyfja til inntöku er ófullnægjandi vegna ensíma, algengra umbrota í fyrstu umferð og sýrustigs í maga.Slík hefðbundin lyf hafa verið gefin utan meltingarvegar og hafa sýnt lítið fylgi sjúklinga.Aðstæður sem þessar hafa rutt brautina fyrir lyfjaiðnaðinn til að þróa önnur kerfi fyrir flutning lyfja með því að þróa þunnar dreifanlegar/leysanlegar filmur í munni.Ótti við drukknun, sem getur verið hætta á með ODTs, hefur verið tengdur við þessa sjúklingahópa.Hröð upplausn/upplausn OTF lyfjagjafakerfa er ákjósanlegur valkostur við ODTs hjá sjúklingum með ótta við köfnun.Þegar þeir eru settir á tunguna eru OTFs strax blautir með munnvatni.Fyrir vikið eru þau dreift og/eða leyst upp til að losa lyfið fyrir almennt og/eða staðbundið frásog.
Hægt er að skilgreina filmur eða ræmur sem sundrast eða leysa upp í munni á eftirfarandi hátt: „Þetta eru lyfjagjafakerfi sem þau eru fljót að losa lyfið með því að leysast upp eða festast í slímhúðinni með munnvatni innan nokkurra sekúndna vegna þess að það inniheldur vatnsleysanlegar fjölliður þegar það er sett. í munnholi eða á tungu“.Slímhúð undir tungu hefur mikla himnu gegndræpi vegna þunnrar himnubyggingar og mikillar æðamyndunar.Vegna þessa hraða blóðflæðis býður það upp á mjög gott aðgengi.Aukið almennt aðgengi er vegna þess að sleppa fyrstu umferðaráhrifum og betra gegndræpi er vegna mikils blóðflæðis og sogæðablóðrásar.Þar að auki er munnslímhúð mjög áhrifarík og sértæk leið til almennrar lyfjagjafar vegna stórs yfirborðsflatarmáls og auðveldrar notkunar fyrir frásog.6 Almennt einkennast OTFs sem þunnt og sveigjanlegt fjölliðalag, með eða án mýkingarefna í efni þeirra.Segja má að þær séu minna truflandi og ásættanlegri fyrir sjúklinga þar sem þær eru mjóar og sveigjanlegar í náttúrulegri uppbyggingu.Þunnar filmur eru fjölliðakerfi sem veita margar af þeim kröfum sem búist er við til lyfjagjafarkerfis.Í rannsóknum hafa þunnar filmur sýnt hæfileika sína eins og að bæta upphafleg áhrif lyfsins og lengd þessara áhrifa, minnka skammtatíðni og auka virkni lyfsins.Með þunnfilmutækni getur verið gagnlegt að útrýma aukaverkunum lyfja og draga úr algengum efnaskiptum sem próteinleysandi ensím fá.Tilvalnar þunnar filmur ættu að hafa æskilega eiginleika lyfjagjafarkerfis, svo sem viðeigandi hleðslugetu lyfja, hröð dreifingu/upplausn eða langvarandi notkun og hæfilegan stöðugleika í samsetningu.Einnig verða þau að vera eitruð, niðurbrjótanleg og lífsamrýmanleg.
Samkvæmt bandarísku matvæla- og lyfjaeftirlitinu (FDA) er OTF skilgreint sem „þar með talið eitt eða fleiri virk lyfjaefni (API), sveigjanleg og óbrotin ræma sem er sett á tunguna áður en hún fer inn í meltingarveginn, sem miðar að því að snögg upplausn eða upplausn í munnvatni“.Fyrsta ávísaða OTF var Zuplez (Ondansetron HCl, 4-8 mg) og var samþykkt árið 2010. Suboxon (búprenorfín og naloxan) fylgdi fljótt á eftir þegar sá síðari var samþykktur.Tölfræði sýnir að fjórir af hverjum fimm sjúklingum velja uppleysandi/ sundurlausnandi skammtaform umfram hefðbundin inntökuform í föstu formi.7 Sem stendur eru í mörgum lyfseðilsskyldum og lausasöluflokkum, sérstaklega í hósta, kvefi, særindum í hálsi, ristruflunum. , ofnæmisviðbrögð, astmi, meltingarfærasjúkdómar, verkir, kvartanir um hrjót, svefnvandamál og fjölvítamínsamsetningar o.s.frv. OTFs eru fáanlegar og halda áfram að aukast.13 Hraðuppleysandi munnfilmur hafa marga kosti fram yfir önnur fast skammtaform, svo sem sveigjanleika og aukin virkni API.Einnig hafa filmur til inntöku upplausn og sundrun með mjög litlum munnvatnsvökva á innan við einni mínútu samanborið við ODTs.1
OTF ætti að hafa eftirfarandi fullkomna eiginleika
-Það ætti að bragðast vel
-Lyf ættu að vera mjög rakaþolin og leysanleg í munnvatni
-Það ætti að hafa viðeigandi spennuþol
-Það ætti að vera jónað í pH munnholsins
-Það ætti að geta farið í gegnum munnslímhúð
-Það ætti að geta haft hröð áhrif
Kostir OTF umfram önnur skammtaform
-Hagnýtt
-Þarf ekki vatnsnotkun
-Hægt að nota á öruggan hátt, jafnvel þegar aðgangur að vatni er ekki mögulegur (svo sem ferðalög)
-Engin hætta á köfnun
-Bættur stöðugleiki
-Auðvelt í notkun
-Auðvelt að nota fyrir andlega og ósamrýmanlega sjúklinga
-Það eru litlar sem engar leifar í munni eftir notkun
-Hleypur framhjá meltingarveginum og eykur þannig aðgengi
-Lágir skammtar og litlar aukaverkanir
-Það veitir nákvæmari skammta miðað við fljótandi skammtaform
-Engin þörf á að mæla, sem er mikilvægur ókostur í fljótandi skammtaformum
- Skilur eftir góða tilfinningu í munninum
-Gefur skjótt upphaf áhrifa við aðstæður sem krefjast bráðrar inngrips, til dæmis ofnæmisköst eins og astma og munnsjúkdóma
-Bætir frásogshraða og magn lyfja
- Veitir aukið aðgengi fyrir minna vatnsleysanleg lyf, sérstaklega með því að gefa stórt yfirborð á meðan þau leysast hratt upp
-Komur ekki í veg fyrir eðlilega starfsemi eins og að tala og drekka
-Býður lyfjagjöf með mikilli hættu á truflunum í meltingarvegi
-Er með stækkandi markað og vöruúrval
- Hægt að þróa og setja á markað innan 12-16 mánaða
Þessi grein er af netinu, vinsamlegast hafðu samband vegna brots!
©Höfundarréttur2021 Turk J Pharm Sci, gefið út af Galenos Publishing House.
Pósttími: Des-01-2021